В Кыргызстане вводятся новые правила, которые значительно сокращают сроки регистрации лекарственных средств. Теперь процесс, который ранее занимал от шести месяцев до трех лет, будет проходить всего за 5 –10 дней.
До этого фармакологические компании должны были проходить сложные этапы экспертизы: проверку документов, анализ производственных площадок и лабораторные испытания препаратов. Такая система нередко затягивала доступ пациентов к нужным медикаментам и создавалась почва для бюрократических проволочек.
Согласно новым подходам, лекарства, уже прошедшие регистрацию у ведущих мировых регуляторов — таких как FDA (США), EMA (Европа), а также в Швейцарии, Великобритании, Японии и ВОЗ — будут автоматически вноситься в реестр Кыргызстана, без дополнительных исследований. Это ускорит процесс и расширит доступ к жизненно необходимым препаратам.
Кроме того, под упрощенную процедуру попадут медикаменты, поставляемые через систему ООН, что отражает доверие к её цепочкам поставок и международным стандартам.
Эксперты отмечают, что реформа направлена на борьбу с излишней бюрократией и обеспечение населения качественными и безопасными лекарствами в кратчайшие сроки.
